站内搜索:
    • 公司:
    • 宁乡县工商代办公司注册代理机构:邦宁财务
    • 联系:
    • 徐代办
    • 手机:
    • 15111049233
      18229969759
    • 地址:
    • 宁乡县玉潭镇花明北路水晶城A座811房
    • 微信:
本站共被浏览过 772898 次
用户名:
密    码:

分享:
产品信息
您所在的位置:首页 > 详细信息

一心为您,事事为您快一点,长沙县医疗器械资质代办

2019-09-23 10:37:01 1103次浏览

价 格:面议

申请《医疗器械经营企业许可证》,应提交资料:

资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。

资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

资料编号3、申请报告。

资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。

资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

资料编号9、仓储设施设备目录。

资料编号10、申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

资料编号11、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。

资料编号12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

上面的资料是申报资料,现场审核的时候需要的东西就是布置办公室、仓库。

还要做一下相关的法律法规、质量管理制度、培训记录、仓库管理制度、医疗器械管理制度等文件。

回到顶部